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中國生物制品規(guī)程

生物制品統(tǒng)一名稱規(guī)程

生物制品生產(chǎn)、檢定用菌種、毒種管理規(guī)程

生物制品國家標準品的制備和標定規(guī)程

生物制品分批規(guī)程

生物制品分裝規(guī)程

吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合制劑制造及檢定規(guī)程

附錄1　百日咳菌苗原液制造及檢定要求

附錄2　百日咳菌苗原液免疫力試驗方法

附錄3　百日咳菌苗原液毒性試驗方法

吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合制劑使用說明書

吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合制劑制造及檢定規(guī)程

吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合制劑使用說明書

鉤端螺旋體菌苗制造及檢定規(guī)程

鉤端螺旋體菌苗使用說明書

凍干皮內(nèi)注射用卡介苗制造及檢定規(guī)程

凍干皮內(nèi)注射用卡介苗使用說明書

A群腦膜炎球菌多糖菌苗制造及檢定規(guī)程

A群腦膜炎球菌多糖菌苗使用說明書

凍干皮上劃痕用鼠疫活菌苗制造及檢定規(guī)程

凍干皮上劃痕用鼠疫活菌苗使用說明書

皮上劃痕人用炭疽活菌苗制造及檢定規(guī)程

皮上劃痕人用炭疽活菌苗使用說明書

凍干皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗制造及檢定規(guī)程

凍干皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗作用說明書

治療用布氏菌病菌苗制造及檢定規(guī)程

治療用布氏菌病菌苗使用說明書

短棒狀桿菌菌苗制造及檢定規(guī)程

短棒狀桿菌菌苗使用說明書

流行性乙型腦炎滅活疫苗制造及檢定規(guī)程

流行性乙型腦炎滅活疫苗使用說明書

凍干流行性乙型腦炎活疫苗制造及檢定規(guī)程

凍干流行性乙型腦炎活疫苗使用說明書

森林腦炎疫苗制造及檢定規(guī)程

森林腦炎疫苗使用說明書

人用濃縮狂犬病疫苗制造及檢定規(guī)程

人用濃縮狂犬病疫苗使用說明書

凍干麻疹活疫苗制造及檢定規(guī)格

凍干麻疹活疫苗使用說明書

凍干流行性腮腺炎活疫苗制造及檢定規(guī)程

凍干流行性腮腺炎活疫苗使用說明書

口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗制造及檢定規(guī)程

A、猴腎細胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗

B、人二倍體細胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗

口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗使用說明書

血源乙型肝炎疫苗制造及檢定規(guī)程

血源乙型肝炎疫苗使用說明書

凍干黃熱活疫苗制造及檢定規(guī)程

凍干黃熱活疫苗使用說明書

吸附精制白喉類毒素制造及檢定規(guī)程

附錄　WHO推薦的白喉類毒素效價測定方法

吸附精制白喉類毒素使用說明書

吸附精制破傷風類毒素制造及檢定規(guī)程

附錄　WHO推薦的破傷風類毒素效價測定方法（毒素攻擊法）

吸附精制破傷風類毒素使用說明書

成人用吸附精制白喉類毒素制造及檢定規(guī)程

成人用吸附精制白喉類毒素使用說明書

吸附精制白喉、破傷風二聯(lián)類毒素制造及檢定規(guī)程

吸附精制白喉、破傷風二聯(lián)類毒素使用說明書

精制抗毒素制造及檢定規(guī)程

附錄1　抗毒素生產(chǎn)用馬匹免疫方法

附錄2　白喉抗毒素效價測定法（家兔皮膚試驗法）

附錄3　破傷風抗毒素效價測定法（小白鼠試驗法）

附錄4　氣性壞疽抗毒素效價測定法（小白鼠試驗法）

附錄5　肉毒抗毒素效價測定法（小白鼠試驗法）

附錄6　類A血型物質(zhì)測定法（血凝抑制法）

精制白喉抗毒素使用說明書

精制破傷風抗毒素使用說明書

多價精制氣性壞疽抗毒素使用說明書

精制肉毒抗毒素使用說明書

精制抗蛇毒血清制造及檢定規(guī)程

附錄1　抗蛇毒血清生產(chǎn)用馬匹免疫方法

附錄2　抗蛇毒血清效價測定方法（小白鼠試驗法）

精制抗蛇毒血清使用說明書

精制抗炭疽血清制造及檢定規(guī)程

附錄　抗炭疽血清生產(chǎn)用馬匹免疫方法

精制抗炭疽血清使用說明書

精制抗狂犬病血清制造及檢定規(guī)程

附錄1　抗狂犬病血清生產(chǎn)用馬匹免疫方法

附錄2　精制抗狂犬病血清3效價（IU）測定方法

精制抗狂犬病血清使用說明書

原料血漿采集（單采知漿術）規(guī)程

附錄1　單采血漿獻血員體檢及化驗標準

附錄2　抗凝劑、分血漿袋及采血器的熱原質(zhì)檢查

人胎盤血白蛋白制造及檢定規(guī)程

人胎盤血白蛋白使用說明書

凍干人胎盤血白蛋白使用說明書

人血白蛋白（低溫乙醇法）制造及檢定規(guī)程

人血白蛋白（低溫乙醇法）使用說明書

凍干人血白蛋白（低溫乙醇法）使用說明書

人血丙種球蛋白制造及檢定規(guī)程

人血丙種球蛋白使用說明書

乙型肝炎免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程

附錄　抗-HBs效價測定（RIA法）

乙型肝炎免疫球蛋白使用說明書

狂犬病免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程

狂犬病免疫球蛋白使用說明書

破傷風免疫球蛋白制造及檢定規(guī)程

破傷風免疫球蛋白使用說明書

凍干組織胺丙種球蛋白制造及檢定規(guī)程

凍干組織胺丙種球蛋白使用說明書

凍干人凝血因子Ⅷ濃制劑制造及檢定規(guī)程

附錄1　人凝血因子Ⅷ效價測定（一步法）

附錄2　人凝血因子Ⅷ效價測定（二步法）

凍干人凝血因子Ⅷ濃制劑使用說明書

凍干人凝血酶原復合物制造及檢定規(guī)程

附錄1　凝血酶活性測定法

附錄2　凍干人凝血酶原復合物效價測定法

凍干人凝血酶原復合物使用說明書

凍干人纖維蛋白原制造及檢定規(guī)程

凍干人纖維蛋白原使用說明書

凍干基因工程α1b干擾素制造及檢定規(guī)程

凍干基因工程α1b干擾素使用說明書

凍干基因工程α2a干擾素制造及檢定規(guī)程

凍干基因工程α2a干擾素使用說明書

凍干精制人白細胞干擾素制造及檢定規(guī)程

附錄　干擾素效價測定

凍干精制人白細胞干擾素使用說明書

舊結核菌素制造及檢定規(guī)程

舊結核菌素使用說明書

稀釋舊結核菌素使用說明書

結核菌素純蛋白衍化物（TB-PPD）制造及檢定規(guī)程

50IU/ml結核菌素純蛋白衍化物（TB-PPD）使用說明書

20IU/ml結核菌素純蛋白衍化物（TB—PPD）使用說明書（專供流行病學調(diào)查用）

卡介菌純蛋白衍化物（BCG-PPD）制造及檢定規(guī)程

卡介菌純蛋白衍化物（BCG-PPD）使用說明書

布氏菌素制造及檢定規(guī)程

布氏菌素使用說明書

錫克試驗毒素制造及檢定規(guī)程

錫克試驗毒素使用說明書

生物制品包裝規(guī)程

生物制品儲存、運輸規(guī)程

生物制品生產(chǎn)用馬匹檢疫及管理規(guī)程

實驗動物和動物試驗管理規(guī)程

人二倍體細胞建株、檢定及制備疫苗規(guī)程

生物制品無菌試驗規(guī)程

附錄2　需-厭氧菌無菌試驗培養(yǎng)基靈敏度試驗法

附錄3　霉菌無菌試驗培養(yǎng)基靈敏度試驗法

生物制品熱原質(zhì)試驗規(guī)程

生物制品化學規(guī)定規(guī)程

PH值測定（電位法）

固體總量測定

半微量定氮法

蛋白質(zhì)含量測定

硫酸銨含量測定

氯化鈉含量測定

鈉離子含量測定（火焰亮度法）

鉀離子含量測定（火焰亮度法）

枸櫞酸離子含量測定

亞硫酸氫鈉含量測定

氫氧化鋁（或磷酸鋁）含量測定

游離甲醛測定

苯酚含量測定

硫柳汞及硝酸汞苯含量測定

氯仿含量測定

費休（K.Fischer）氏水分測定法

人白蛋白吸收度測定

人白蛋白殘留鋁離子會計師測定（鋁試劑法）

人白蛋白（或丙種球蛋白）純度測定

殘留聚乙二醇（PEG）含量測定

人血白蛋白多聚體含量及人血丙種球蛋白中l(wèi)gG各組份測定（高壓液相凝膠柱色譜法）

人血白蛋白中辛酸鈉含量測定（氣相色譜法）

F（ab）2含量測定

莢膜多糖抗原分子大小測定（瓊聚糖4B柱層析法）

O－乙酰基含量測定

磷含量測定

核糖含量測定

傷寒菌苗制造及檢定規(guī)程

傷寒菌苗使用說明書

傷寒、副傷寒甲二聯(lián)菌苗制造及檢定規(guī)程

傷寒、副傷寒甲二聯(lián)菌苗使用說明書

傷寒、副傷寒甲、乙三聯(lián)菌苗制造及檢定規(guī)程

傷寒、副傷寒甲、乙三聯(lián)菌苗使用說明書

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