本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺（或鹽酸組織胺）配制而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體，從而消除內源性組織胺的致病作用，用于治療過敏性疾病。 1　制造 1.1原料要求 1.1.1　配制用水應符合《中國藥典》要求。 1.1.2　化學藥品應符合《中國生物制品主要原材料試行標準》要求，未納入試行標準者應不低于化學純。組織胺應符合生化制劑要求。 1.1.3　稀釋液為生理鹽水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作為防腐劑。 1.1.4　丙種球蛋白應符合《人血丙種球蛋白制造及檢定規(guī)程》要求。 1.2配制 按每ml含磷酸組織胺（或鹽酸組織胺）0.075～0.25μg，丙種球蛋白6.0mg，硫代硫酸鈉（包括結晶水）8～30mg配制而成，凍干制劑可加入葡萄糖5mg，亦可濃縮配制。 1.3　除菌過濾 配制好的半成品應立即進行除菌過濾。除菌過濾前應調pH為6.6～7.4。 1.4　分批 用同一工藝同一容器溶解、稀釋的制品為一批，不同濾器除菌過濾或不同機柜凍干的制品分為亞批。 1.5　半成品檢定 除菌過濾后每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。 1.6凍干 本品經各項檢定合格后進行分裝，或除菌過濾后及時分裝，每支分裝量為2.0ml。凍干時制品溫度不得超過35℃。 1.7　規(guī)格 每支裝量2.0ml。 2　成品檢定 2.1外觀 應為白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。溶解后溶液為無色或淡黃色，可帶乳光，不應有異物、混濁或搖不散的沉淀。 2.2　水分 應≤5%（g/g）。 2.3溶解時間 每支加滅菌注射用水2ml，應在10分鐘內溶解，溶解后外觀應符合2.1項要求。 2.4pH值 pH值應為6.0～8.0. 2.5　蛋白質含量 應≥0.6%(g/ml)。 2.6硫柳汞含量 應≤0.01%（g/ml）。 2.7　無菌試驗 按《生物制品無菌試驗規(guī)程》進行。 2.8安全試驗 按《人血丙種蛋白制造及檢定規(guī)程》2.7項進行。 2.9　熱原質試驗 按《生物制品熱原質試驗規(guī)程》進行。家兔注射劑量為3ml/kg體重。判定標準按該規(guī)程4.2項要求進行。 2.10　鑒別試驗 免疫電泳法。主要成分為丙種球蛋白。 3　保存與效期 保存于10℃以下暗處。自配制之日起，效期為4年。