幾乎每一種好藥的背后，都有一段精彩的故事。芪參膠囊是當前治療冠心病中藥中的佼佼者，其發(fā)展由來也有一段故事。
       據(jù)《康熙起居注》記載，康熙五十六年春夏之交，康熙帝漸覺虛弱，心悸不安，心跳之時容顏頓改，胸中有結(jié)，兩乳之中劇痛。御醫(yī)認為，此乃痰瘀留滯，心脈痹阻，氣虛血瘀，心失所養(yǎng)，為“胸痹”，屬“本虛標實”之證，遂建議康熙帝長期服用具有補氣活血、化瘀止痛功效的“回心方”。
       按照現(xiàn)代醫(yī)學的說法，康熙帝得的是冠心病，且因康熙帝發(fā)病時年老體衰，病情危重，在無法進行心臟病手術(shù)的當年，這已是不治之癥。但是在“回心方”的調(diào)理之下，康熙帝又延續(xù)了5年生命，直至康熙六十一年病逝。
       當今，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展、人們的生活方式的逐步變化，以冠心病為代表的心腦血管疾病發(fā)病率呈快速上升趨勢，并已成為人們健康的頭號殺手。因此，冠心病防治成為醫(yī)學界的重要課題之一。
       河南新誼藥業(yè)針對這一趨勢，在上世紀八十年代末期，聯(lián)合有關(guān)專家開始研發(fā)攻關(guān)治療冠心病的中成藥。他們翻閱了大量的醫(yī)學書籍，《康熙起居注》中的這一段記載引起了他們的關(guān)注。最終，在研發(fā)專家們的不懈努力下，河南新誼藥業(yè)在參考康熙“回心方”的基礎(chǔ)上研制出了山海丹膠囊。
       產(chǎn)品再造  經(jīng)典重生
       山海丹膠囊上市后，迅速暢銷全國。然而，在副反應(yīng)監(jiān)測中，河南新誼藥業(yè)發(fā)現(xiàn)，山海丹膠囊組方存在一些缺陷，因其藥性溫熱，部分患者服用后有面紅、口干等副反應(yīng)。針對以上缺陷，河南新誼藥業(yè)聘請中原名醫(yī)、河南中醫(yī)學院原院長尚熾昌教授主持山海丹膠囊的“二次開發(fā)”。
       尚教授以山海丹膠囊組方為基礎(chǔ)，揚棄宋代《太平惠民和劑局方》中的“失笑散”和明代《景岳全書》中的“保元湯”，最終研制出組方更合理的山海丹改進產(chǎn)品——芪參膠囊。芪參膠囊除保留了山海丹活血化瘀療效外，還擁有更好的滋陰、潤燥作用，不但避免了“面紅口干”，且補益保健功能更為突出。
       然而，受限于芪參膠囊的大組方及當時的制劑工藝，患者每次要服用5粒零號膠囊，服用不便。于是，咬定青山不放松的新誼人繼續(xù)科研攻關(guān)。2003年，河南新誼藥業(yè)的精制芪參膠囊制備方法獲得突破；2006年，芪參膠囊獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的發(fā)明專利證書；2008年，第二代芪參膠囊獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥批準證書。
       由于采用“二次醇提”、“二次水提”、“蒸餾提取”等先進的中藥制劑方法，第二代精制芪參膠囊的生物活性物質(zhì)濃度較之前提升了近三倍。在有效成分不變的情況下，膠囊重量減少了64%，患者每次僅需服用3粒1號膠囊，這意味著其用藥依從性大大改善。
       因擁有合理科學的組方、現(xiàn)代先進的制備工藝，芪參膠囊為冠心病患者帶來了新選擇。臨床上，芪參膠囊以治補雙效、標本兼治為特色，不但能緩解短期癥狀，且通過其補益類中藥的效果，可調(diào)理患者體質(zhì)，預防和降低心血管事件的發(fā)生率，從而使其在同類中成藥中獨樹一幟。
       治補雙效  標本兼治
       現(xiàn)代醫(yī)學認為，冠心病心絞痛是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上，發(fā)生動脈痙攣或病變動脈內(nèi)血栓形成，使動脈嚴重地狹窄或堵塞，導致急性缺血而發(fā)病的。該病屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”等范疇，其病理特點為虛實夾雜，或以實證為主，或本虛標實。但無論虛證、實證，均可導致氣血瘀阻、不通則痛，正所謂“氣行則血行，氣滯則血瘀”，“氣為血之帥，血為氣之母”。
       芪參膠囊是由黃芪、人參、三七、水蛭等精制而成，具有益氣活血、化瘀止痛的功效。該藥按照君、臣、佐、使原則配伍。方中以黃芪、丹參為君藥。其中，重用黃芪，以大補脾胃之氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；丹參具有活血化瘀功效，與黃芪相伍，可益氣活血，標本兼治，相得益彰。方中以人參、三七為臣藥。其中人參健脾益氣，可助黃芪以補氣；三七活血化瘀、通脈止痛，可助丹參活血化瘀。方中以茯苓、水蛭、紅花、黃芩、葛根、玄參、制首烏為佐藥。為增強君臣藥的益氣活血之力，方中配茯苓，以益氣健脾；配水蛭、紅花，以活血化瘀、通脈止痛。因黃芪、三七等為溫燥之品，久用易化燥傷陰，且水蛭等活血化瘀之品又易耗傷陰血，加之淤血內(nèi)停，日久化熱，故當配伍養(yǎng)陰清熱之品。據(jù)《本草綱目》載：“黃芩氣寒味苦，苦入心，寒勝熱，瀉心火”，用黃芩可直達病所，防止溫燥耗氣傷陰；另有清熱養(yǎng)陰，解熱生津之藥葛根、玄參以助養(yǎng)陰生津；制首烏苦甘微溫，善補精血。以上各藥同用，既可增強君臣藥益氣活血之力，又能清熱養(yǎng)陰生津，使氣血得補、瘀血得除而不變生他病。方中以甘草為使藥，以調(diào)和諸藥。諸藥相伍，共奏益氣活血、化瘀止痛之功，祛邪而不傷正，扶正而不戀邪，祛瘀通絡(luò)，諸癥自愈。
       經(jīng)動物實驗研究證明，芪參膠囊可顯著降低心肌耗氧量和冠脈阻力，減輕心肌缺血程度和范圍，增加心搏出量和冠脈血流量，從而改善心功能、保護心肌缺血缺氧。另據(jù)觀察分析結(jié)果顯示，該藥對冠心病心絞痛和伴隨癥狀有明顯的緩解作用，對肝、腎功能及造血系統(tǒng)無毒副作用。從中醫(yī)辨證分型結(jié)果分析，芪參膠囊適于治療氣虛血瘀型、心腎陽虛型冠心病患者，尤其是對冠心病心肌梗死后合并心功能不全及冠狀動脈旁路移植術(shù)后患者療效顯著。