2004-11-08
       近日，由美國百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物——恩替卡韋(Entecavir)完成在多個(gè)國家同步進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)正式向FDA遞交了新藥申請(qǐng)，并向歐洲藥品評(píng)估局遞交了在歐盟上市的許可申請(qǐng)。
       恩替卡韋是一種新的鳥嘌呤核苷類似物構(gòu)成的口服藥物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復(fù)制。它于1996年開始進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，這一Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將于10月底在波士頓召開的美國肝病年會(huì)上公布。
       這一向FDA遞交的Ⅲ期臨床試驗(yàn)資料表明，恩替卡韋在藥代動(dòng)力學(xué)、耐受性、安全性方面都有良好表現(xiàn)。日服0.5毫克的恩替卡韋，對(duì)初治患者明顯有效；對(duì)于用拉米夫定(Lamivudine)治療失效或耐藥的乙肝患者，日服1毫克恩替卡韋有積極療效。