2004-12-02
       近日，河南省人民醫(yī)院藥劑科蘇紅麗研究了國產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗對成人的安全性和免疫學(xué)效果后認(rèn)為，成人應(yīng)用乙肝疫苗需要加大劑量方能達(dá)到好的免疫效果。
       國產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗（YDV）在母嬰傳播和兒童保護(hù)率都達(dá)90％以上，已被國內(nèi)外學(xué)者研究證實(shí)。新生兒乙肝疫苗免疫在納入計(jì)劃免疫管理后，在全國得到了全面實(shí)施。隨著乙肝疫苗產(chǎn)量的擴(kuò)大，人們自我保護(hù)意識的提高，乙肝疫苗已應(yīng)用于成人免疫。乙肝疫苗對成人的免疫效果如何是學(xué)者關(guān)注的問題。
       蘇紅麗將199例研究對象隨機(jī)分為兩組，分別接受YDV5微克和10微克，每人每月肌注1次，共3次（全程免疫）后1個月，進(jìn)行免疫效果觀察。檢測血清乙肝表面抗體陽轉(zhuǎn)率和乙肝表面抗體平均幾何滴度（GMT），并觀察兩組的不良反應(yīng)。結(jié)果，研究對象中未發(fā)現(xiàn)中、重度的局部和全身不良反應(yīng)。接受5微克疫苗組（93例）和10微克疫苗組（106例）的乙肝表面抗體陽轉(zhuǎn)率分別為89.25％及98.11％；乙肝表面抗體GMT分別為18.88％及54.47％單位/毫升，兩組的GMT差異有顯著性（P＜0.01）。研究者的結(jié)論為成人使用YDV免疫是安全的，10微克YDV抗乙肝表面抗體的GMT明顯高于5微克YDV。
       該研究結(jié)果提示，成人用10微克劑量免疫，可以達(dá)到較好的免疫效果。國外某些制藥企業(yè)生產(chǎn)成人和兒童劑量的乙肝疫苗，國內(nèi)藥企生產(chǎn)的為5微克的兒童劑量。5微克劑量對兒童免疫效果較好，但對成人免疫效果稍差。