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三大平臺推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化

       近年來,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通過構(gòu)建一系列重要的工作平臺得以快速發(fā)展。這些平臺包括:世界衛(wèi)生組織(WHO)平臺,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)平臺,世界貿(mào)易組織(WTO)平臺,多邊和雙邊政府傳統(tǒng)醫(yī)藥監(jiān)管合作平臺,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、世界針灸學(xué)會聯(lián)合會等國際組織平臺。目前,已經(jīng)取得的突破性工作成果如下。
       近年來,中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通過構(gòu)建一系列重要的工作平臺得以快速發(fā)展。這些平臺包括:世界衛(wèi)生組織(WHO)平臺,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)平臺,世界貿(mào)易組織(WTO)平臺,多邊和雙邊政府傳統(tǒng)醫(yī)藥監(jiān)管合作平臺,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、世界針灸學(xué)會聯(lián)合會等國際組織平臺。目前,已經(jīng)取得的突破性工作成果如下。
       一是2010年,世界衛(wèi)生組織首次將以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類(ICD-11)。目前,中醫(yī)藥納入ICD-11的工作已取得了階段性突破,世衛(wèi)組織已將我國提供的95、97國家標(biāo)準(zhǔn)作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)采集平臺的類型參數(shù),傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)疾病分類模板已明確以中國方案為主要框架,基本確定了以我國中醫(yī)藥干預(yù)分類結(jié)構(gòu)為主的分類體系。迄今為止,我國依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)提交了142個病及253個證的定義。
       目前世界衛(wèi)生組織已經(jīng)公布了項目的Bata 版,即將進(jìn)入臨床預(yù)測試階段。為做好測試工作,國家中醫(yī)藥管理局遴選了一批測試單位,將以中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測單位為基礎(chǔ),國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地(試點)建設(shè)單位為重點,結(jié)合國家臨床重點專科建設(shè)項目,選擇不同類型、各級別醫(yī)院,根據(jù)測試方案和要求具體推進(jìn)實施。如項目進(jìn)展順利,2014年世界衛(wèi)生大會將通過新版國際疾病分類代碼ICD-11,以中醫(yī)藥為主體內(nèi)容的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)章節(jié)將包含其中,實現(xiàn)了在中醫(yī)藥列入主流醫(yī)學(xué)統(tǒng)計體系的零的突破。
       二是2009年,針對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的國際需求和競爭,在國家標(biāo)準(zhǔn)委全力支持與配合下,動議并促成國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(暫定名)(ISO/TC249),中國承擔(dān)秘書處工作。截止目前,ISO/TC249已經(jīng)召開3次全體成員大會,發(fā)展了32個成員國,成立了5個工作組及一個主席顧問團(tuán)。目前各工作組都已進(jìn)入實質(zhì)性工作階段,有兩項國際標(biāo)準(zhǔn)提案已經(jīng)進(jìn)入委員會草案階段,相信在未來的一年中有望出版中醫(yī)藥第一批 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)。
       三是國家中醫(yī)藥管理局于2011年6月與歐洲藥品和醫(yī)療保健質(zhì)量管理局(EDQM)簽訂了合作協(xié)議,從政府層面上支持歐盟中草藥專論的研究。中方負(fù)責(zé)制定一系列中草藥及其提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并委托中藥質(zhì)量控制重點研究室率先承擔(dān)6個中藥材品種的具體工作。目前已完成水紅花子、澤蘭虎杖3個品種的研究遞交EDQM評閱,魚腥草、綿茵陳、蓼大青葉等其他3個品種目前已完成所有的試驗工作,預(yù)計年底遞交到 EDQM。
       
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