2005-04-15
由長春生物制品研究所醫(yī)學(xué)生物學(xué)高級工程師宋宗明主持進(jìn)行的國家“863”計(jì)劃“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項(xiàng)課題——森林腦炎新型疫苗的研究,經(jīng)過多年攻關(guān),已經(jīng)取得突破性進(jìn)展:擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的森林腦炎新型疫苗日前已獲得國家新藥證書和新藥生產(chǎn)文號。
森林腦炎為急性
中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病,病死率高、危害性大,是我國政府法定的由生物因素引起的職業(yè)病。近幾年,隨著林區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和森林游、探險(xiǎn)游、野外生存游事業(yè)的興起,進(jìn)入林區(qū)的人群逐年增加,致使森林腦炎的易感人群也逐年增加。而預(yù)防森林腦炎的暴發(fā)流行最有效的措施就是:大規(guī)模預(yù)防接種高效森林腦炎疫苗,以增強(qiáng)人群的免疫力。
自1999年開始,長春生物制品研究所宋宗明就開始主持進(jìn)行森林腦炎新型疫苗的研究。他們將細(xì)胞培養(yǎng)病毒技術(shù)與現(xiàn)代生物高新技術(shù),如連續(xù)流離心技術(shù)、超濾濃縮及柱層析純化技術(shù)等緊密結(jié)合,去除了大部分異源蛋白(如細(xì)胞成分、殘余牛血清蛋白等)以及甲醛等化學(xué)物質(zhì),提高了疫苗的抗原含量,疫苗的免疫保護(hù)力指數(shù)≥5.0×105。臨床研究顯示:森林腦炎新型疫苗志愿者接種兩針后的血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率超過85%,未發(fā)生全身副反應(yīng),局部副反應(yīng)的發(fā)生率僅為0.87%,證明該疫苗具有很好的安全性和免疫學(xué)效果。該產(chǎn)品技術(shù)路線具有較高的先進(jìn)性,容易大規(guī)模推廣應(yīng)用。
據(jù)悉,長春生物制品研究所目前正準(zhǔn)備根據(jù)市場需要進(jìn)行批量生產(chǎn),以取代現(xiàn)有的粗制疫苗,為我國森林腦炎的防治提供有效手段。