中藥制劑是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，其豐富的劑型、特殊的炮制方法是祖國醫(yī)學(xué)的特色，經(jīng)數(shù)千年的經(jīng)驗(yàn)積累和臨床應(yīng)用，被證實(shí)是方便、安全、有效的。
       中藥制劑是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，其豐富的劑型、特殊的炮制方法是祖國醫(yī)學(xué)的特色，經(jīng)數(shù)千年的經(jīng)驗(yàn)積累和臨床應(yīng)用，被證實(shí)是方便、安全、有效的。但目前，由于中藥膏丹丸散制劑被按西藥管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種數(shù)量明顯減少，同時(shí)已致使許多制劑技術(shù)瀕于失傳，僅存的中藥制劑也只允許在中醫(yī)院調(diào)劑使用，而且是在醫(yī)療保障制度中鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑使用的政策落實(shí)也不到位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑使用范圍逐步萎縮，難以發(fā)揮其特色優(yōu)勢，目前對中藥制劑的管理和政策不利于中藥制劑的傳承和發(fā)展。
       目前存在的主要問題為：中藥制劑使用必須注冊審批并在被審批中醫(yī)院內(nèi)使用，不得調(diào)劑，且納入醫(yī)保甚少；對批準(zhǔn)的中藥制劑生產(chǎn)、管理?xiàng)l件要求偏高，脫離了幾千年中醫(yī)藥發(fā)展史和實(shí)際，如生產(chǎn)條件(凈化級(jí)別)與化學(xué)藥品的要求等同或接近，對“膏、丹、丸、散”等制劑的生產(chǎn)使用上造成相當(dāng)困難。為此筆者建議如下。
       1、相關(guān)管理部門要高度重視，正確認(rèn)識(shí)中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑的特點(diǎn)和應(yīng)用實(shí)際，對中、西藥開發(fā)、使用區(qū)別對待。適度放開中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑的申報(bào)、批準(zhǔn)、使用，并適度降低中藥制劑的生產(chǎn)條件。
       2、對中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑審批盡快由注冊制改為備案制。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可開發(fā)、配制和使用中藥制劑。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范中藥制劑的配制行為，保證中藥材和制劑的質(zhì)量。
       3、對取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的中醫(yī)醫(yī)院制劑室，其中藥制劑的開發(fā)、配制和使用，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。沒有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)加工配制中藥制劑。
       4、中藥制劑可以在市藥品監(jiān)督管理部門備案后，在經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，也可以在其有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的城市社區(qū)、農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。可以建立中醫(yī)醫(yī)院的中藥制劑調(diào)劑中心，行使中藥制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用職責(zé)。
       5、縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理的部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對中藥材和制劑質(zhì)量及其調(diào)劑使用的監(jiān)督管理。
       6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)保用藥目錄：將符合條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)保報(bào)銷范圍，加大報(bào)銷比例。