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科學(xué)看待中藥不良反應(yīng)

       幾乎所有的藥物均可引起不良反應(yīng),只是反應(yīng)的程度和發(fā)生的頻率有所差異,中藥既有良好的療效,同時也具有一定的毒副作用,盡管中藥不良反應(yīng)確實比西藥小而輕,但中藥既然屬于藥品就仍然存在不良反應(yīng)。
       在我國,沿用了幾千年的中藥以其安全性大受世人青睞,但也因其不良反應(yīng)引發(fā)非議。幾乎所有的藥物均可引起不良反應(yīng),只是反應(yīng)的程度和發(fā)生的頻率有所差異,中藥既有良好的療效,同時也具有一定的毒副作用,盡管中藥不良反應(yīng)確實比西藥小而輕,但中藥既然屬于藥品就仍然存在不良反應(yīng)。怎樣看待中藥不良反應(yīng),是個既有學(xué)術(shù)意義,又有現(xiàn)實意義的問題,必須加以重視。
       中藥不良反應(yīng)不容否認(rèn)
       藥品具有兩面性,中藥也不例外,既有促進健康的正面效應(yīng)——療效,也有妨害健康的負(fù)面效應(yīng)——藥品不良反應(yīng)。曾經(jīng)大肆宣揚的“中藥是純天然藥物沒有毒副反應(yīng)”的炒作是出于商業(yè)目的,誤導(dǎo)廣大患者,如今這股歪風(fēng)雖已剎住,但“中藥沒有不良反應(yīng)”的觀點在不少人的認(rèn)識里依然存在,應(yīng)當(dāng)糾正。中藥理論認(rèn)為,就性質(zhì)和作用而言,無藥不偏,無藥不毒,偏性可以糾正人體生理失常之偏,即治療作用;偏性若導(dǎo)致偏勝,也可以損害人體生理,便有失常之偏,即不良反應(yīng),這充分說明藥品作用的兩面性。我們的祖先早就認(rèn)識到中藥有毒。“神農(nóng)嘗百草……一日而遇七十毒”的傳說幾乎遍及民間。《神農(nóng)本草》收載有365種中藥材,其藥物分類法就是按藥物有無毒性、防治疾病的主要功能和可否多服久服來區(qū)分的,根據(jù)藥性分成上、中、下三品,上品120種,為君,能補養(yǎng),無毒,可多服久服;中品120種,為臣,能治病補虛,無毒或有毒,斟酌使用;下品125種,為佐使,專治主病,能除寒熱邪氣破積聚,多毒,不可久服。這說明了先人已對藥物治療效果和毒副作用有了較深刻的認(rèn)識,在藥物方劑的配伍方面,提出了相須、相使、相畏、相殺、相反等原則,總結(jié)出了十八反、十九畏歌,對提高藥效和減少毒副作用及安全合理用藥提供了理論依據(jù)。
       中藥,即使是單味藥,由于所含成分很復(fù)雜,其功能與主治都是多方面的,不可能僅限于一種。中藥治病,往往只利用其諸多功能與主治中的一種或一小部分,其他未被利用的部分就屬于“與用藥目的無關(guān)的”,其偏性必然帶來不良影響。根據(jù)藥品不良反應(yīng)的含義,這些“與用藥目的無關(guān)的”“有害反應(yīng)”就是不折不扣的中藥不良反應(yīng)。以麻黃為例,現(xiàn)代中藥藥理研究認(rèn)為,麻黃具有發(fā)汗、解熱、平喘、鎮(zhèn)咳與祛痰、利尿、抗腎功能衰竭等作用,根據(jù)《中國藥典》2010年版一部的規(guī)定,麻黃的功能與主治為“發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫。用于風(fēng)寒感冒,胸悶喘咳,風(fēng)水浮腫,支氣管哮喘”,沒有提到注意事項和禁忌范圍,由于麻黃可作用于心血管,使心臟興奮、血管收縮、血壓升高,麻黃所含的主要有效成分麻黃堿,可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),其較大治療量能興奮大腦皮層和皮層下中樞,引起失眠、神經(jīng)過敏、不安和震顫等癥狀。因此,即使合格的麻黃在正常用法用量下使用,也可能出現(xiàn)上述某種或某幾種不良反應(yīng)。
       中藥不良反應(yīng)不應(yīng)擴大化
       由于種種原因,中藥不良反應(yīng)被擴大化的現(xiàn)象很普遍,主要原因是將很多原本不屬于中藥藥物不良事件的病例,包括并非合格中藥引起而是假冒偽劣中藥引起,誤用其他品種中藥引起的,或不屬正常應(yīng)用范圍的誤用、濫用,或超出正常用量的亂用。例如近年來出現(xiàn)在比利時的減肥茶事件,其實,減肥茶事件是不恰當(dāng)?shù)氖褂弥胁菟帲ㄈ绯瑒┝俊㈤L期使用等)造成的。又如日本將小柴胡湯制劑廣泛用于治療各種肝炎,且長期服用,結(jié)果出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎,而在我國,按中醫(yī)辨證論治理論應(yīng)用小柴胡湯近兩千年之久,至今依然安全、有效、經(jīng)常使用。
       確認(rèn)中藥不良反應(yīng)的難點
       《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定:“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。”該規(guī)定明確指出構(gòu)成藥品不良反應(yīng)必須兼?zhèn)淙齻€條件:一是“合格藥品”;二是“正常用法用量”;三是“與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。三個條件缺一不可。判斷是否屬于藥品不良反應(yīng),必須用上述規(guī)定去衡量。
       所以,認(rèn)定中藥不良反應(yīng)的首要條件必須是合格藥品引起的。判斷藥品是否合格,可從原料和制劑兩個方面著手。原料質(zhì)量與藥材品種、生長環(huán)境、生長年限、采收季節(jié)、炮制加工、貯存條件等有關(guān);制劑質(zhì)量與制備工藝是否合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否定得合理、藥品質(zhì)量是否可控等有關(guān)。以品種是否正確來說,一般中醫(yī)師若缺乏足夠的中藥材學(xué)專業(yè)知識,也是不容易確認(rèn)的。
       界定是否屬于正常用法用量。中醫(yī)用藥講究辨證論治,中藥的應(yīng)用范圍本來就缺乏很明確的界限,加上實際用藥時往往對患者的病證了解、記錄不清或不準(zhǔn),以致事后回憶成問題;其用量以飲片而言,往往差異較大,如以《中國藥典》規(guī)定的用量為硬指標(biāo),超過就按超劑量論,對此尚有爭議,因為《中國藥典》中的中藥用量尚需進一步研究才能確定。
       積極應(yīng)對中藥不良反應(yīng)
       中醫(yī)習(xí)慣用復(fù)方藥品治病,其藥味多,成分復(fù)雜,而每種化學(xué)成分常常含量比較少,作用不夠顯著,以致某些與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)表現(xiàn)不明顯,于是就難于被發(fā)現(xiàn)、被確認(rèn)。所以中藥不良反應(yīng)往往少而輕,加之對中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測力度不夠,所以易被疏忽。
       所以,我們要正確認(rèn)識中藥的不良反應(yīng),重視藥材的質(zhì)量,加強中藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理,加快建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少不合理用藥,加強中藥化學(xué)與毒理學(xué)研究,尋找產(chǎn)生不良反應(yīng)的成分,揭示中藥不良反應(yīng)的發(fā)生機理,加強中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測工作,借鑒國外的資料,注意同國際接軌,建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),做好中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。
       中藥是中華民族的偉大瑰寶,為世界醫(yī)藥的發(fā)展作出了巨大的貢獻,中藥猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應(yīng),對中藥不良反應(yīng)應(yīng)持辨證的觀點,一方面要正視其客觀事實,另一方面又不能夸大其詞,要科學(xué)、有效地為公眾用藥安全筑起一道屏障。