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研發(fā)確切可控的新型復(fù)方中藥

       中藥復(fù)方在幾千年的醫(yī)療實踐中顯示出確切而獨特的療效。但由于其成分和作用機理的復(fù)雜性,對藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、配伍規(guī)律尚缺乏認識,從而嚴重制約了中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵的深入揭示、復(fù)方中藥的二次開發(fā)和創(chuàng)新組方的研制。
       中藥復(fù)方在幾千年的醫(yī)療實踐中顯示出確切而獨特的療效。但由于其成分和作用機理的復(fù)雜性,對藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、配伍規(guī)律尚缺乏認識,從而嚴重制約了中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵的深入揭示、復(fù)方中藥的二次開發(fā)和創(chuàng)新組方的研制。要通過探索名方、優(yōu)化大方、衍生新方,對中藥二次開發(fā),來研制療效確切、成分明確、機理清楚、質(zhì)量可控的新型復(fù)方中藥。
       當然,優(yōu)化中藥復(fù)方有很多難點。首先,藥物復(fù)方需要從多組分、多劑量、多配比中優(yōu)選。多變量、多指標的優(yōu)化,工作量十分巨大。其次,中藥的辨證論治、隨癥加減原則,使得臨床積累了大量的不同人群、不同組分、不同配比、不同劑量的個體化療效數(shù)據(jù)。最佳中藥復(fù)方理應(yīng)從這些臨床數(shù)據(jù)中提取,而不應(yīng)完全通過動物實驗篩選。但是,由于缺少方法學(xué)支撐,使之成為中醫(yī)藥臨床研究中的重大技術(shù)難題。另外,中醫(yī)證候療效反應(yīng)總體疾病狀態(tài),通常多由非特異性癥狀群(如飲食起居等)表示,這些癥狀群在敏感性和精確性上常難獲公認。
       鑒于此,需要探索和發(fā)展中藥新藥研發(fā)的新思路和新模式。可以考慮基于模型的復(fù)方中藥研發(fā),基于臨床個體化數(shù)據(jù)篩方的新模式,名方優(yōu)化與成藥性研發(fā)新模式,中醫(yī)證候療效的生物學(xué)標志物研究等。