2005-07-27
       歐盟抗風(fēng)濕病學(xué)年會（EULAR）不久前發(fā)表的一項名為DANCER的臨床研究結(jié)果顯示：利妥昔單抗（Mabthera，美羅華）在治療中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)研究中，可以顯著改善患者的臨床癥狀。同對照組相比，將近兩倍的患者取得了更好的臨床改善。在50％或70％的癥狀緩解方面，利妥昔單抗組同對照組之間存在顯著性差異。
       該研究發(fā)現(xiàn)，單一療程只需在兩周內(nèi)分別給予兩次利妥昔單抗，即可使RA患者癥狀得到顯著緩解，這種緩解持續(xù)時間超過6個月，再次證實(shí)了其卓越的療效。另外，利妥昔單抗獨(dú)特的每周僅用藥兩次給藥方法，可以帶給患者更多的便利。
       主要研究者之一、英國利茲大學(xué)PaulEmery教授指出：“這些結(jié)論具有深遠(yuǎn)意義，證實(shí)了RA患者在使用利妥昔單抗短期治療后，就可以達(dá)到實(shí)質(zhì)性的緩解。結(jié)果再次證實(shí)：該藥可以靶向針對B細(xì)胞，這為RA的治療提供了新的方法。同時研究還表明，在更廣泛的RA患者中，利妥昔單抗可以達(dá)到較好的臨床療效，甚至包括那些以前曾經(jīng)接受過生物治療的患者。”
       在目前正在進(jìn)行的名為REFLEX的III期臨床試驗(yàn)中，利妥昔單抗的療效也再次被證實(shí)。該研究是針對曾經(jīng)使用抗腫瘤壞死因子-α治療失敗的或者無法耐受的難治性RA患者。
       RA是一種自體免疫性疾病。患者常表現(xiàn)為炎癥導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和腫脹。目前國際上治療該病藥物包括癥狀改善藥物和生物治療，例如抗腫瘤壞死因子-α。但后者在國內(nèi)尚屬空白。
       利妥昔單抗是全球第一個人鼠嵌合的靶向B細(xì)胞單克隆抗體。B細(xì)胞被認(rèn)為在RA炎癥產(chǎn)生的過程中起著關(guān)鍵作用。利妥昔單抗靶向阻斷了RA炎癥級連反應(yīng)——滑液發(fā)炎、軟骨損傷和骨質(zhì)侵蝕等該疾病所特有的一連串反應(yīng)。