2004-12-07
       最新研究結(jié)果顯示，抗癲癇新藥普加巴林(pregabalin)對男性癲癇患者的生育是安全的。在第56屆美國神經(jīng)病學會年會上報告的兩項獨立研究中，科學家們發(fā)現(xiàn)，普加巴林并不影響男性生殖功能，且不干預口服避孕藥的作用。
       以往的研究認為，男性癲癇患者的生育率低于預期，且抗癲癇藥物有可能進一步降低生育率。而美國哥倫比亞大學神經(jīng)病學教授、哥倫比亞綜合癲癇中心的Martha Morrell博士通過研究證實，普加巴林將為癲癇患者提供一種治療選擇，并且不會危害其生殖健康。
       Morrell博士負責指導了一項雙盲、安慰劑對照的多中心研究，該研究共征集46名年齡為18～45歲的男性患者，為期14周，旨在確定普加巴林對男性精子活動性是否有影響。所有受試者均具有相似的基線精子活動性。
       受試者被隨機指定接受安慰劑或含活性成分的普加巴林，劑量為200毫克，3次/天；安慰劑組16人，藥物治療組30人。
       據(jù)Morrell博士報道，在雙盲治療期結(jié)束時，普加巴林組與安慰劑組之間未觀察到明顯的差異。無跡象表明普加巴林對生殖功能產(chǎn)生有害影響。
       此外，Morrell博士還對可引起生殖問題的其他參數(shù)進行了檢測。結(jié)果證實普加巴林并不改變性激素的新陳代謝或蛋白結(jié)合功能，如睪丸激素等。
       Morrell博士強調(diào)指出，這些數(shù)據(jù)提示普加巴林不會與癲癇癥有關的化合物一起干擾男性的生殖功能。
       在第二項研究中，研究人員審查了抗癲癇藥普加巴林對正服用生育調(diào)節(jié)藥的婦女的影響。
       以往的研究認為，有些癲癇治療藥物可干擾口服避孕藥的有效性，并導致意外妊娠。美國密歇根州Pfizer全球臨床藥代動力學和藥效學研發(fā)部的研究人員Howard Bockbrader博士開展了一次研究，16名婦女連續(xù)2個周期在最初的21天接受炔雌醚（1片/天），在隨后的一個月經(jīng)周期中，普加巴林（200毫克，3次/天）與口服避孕藥同服。
       研究人員在第二和第三個月經(jīng)周期末收集患者的血液樣本以測定普加巴林抑制排卵的效果。對照結(jié)果提示，普加巴林對口服避孕藥的藥代動力學無明顯的影響，且服用普加巴林期間無排卵發(fā)生。
       Bockbrader博士最終指出，生育調(diào)節(jié)藥物炔雌醚的藥代動力學不受普加巴林劑量的影響，同服普加巴林并不影響口服避孕藥抑制排卵的作用效果，且同服口服避孕藥不影響普加巴林濃度的穩(wěn)定狀態(tài)。