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卡馬西平獲準治療雙相情感障礙

       2005-01-04
       FDA日前批準其卡馬西平(carbamazepine,Equetro)緩釋膠囊用于治療雙相情感障礙。
       臨床研究顯示,該藥顯著減少了雙相情感障礙患者的躁狂癥狀,并未顯著增加患者的體重或血糖水平,被列入可有效耐受的藥物行列。該藥有100毫克、200毫克和300毫克3種劑量規(guī)格,是卡馬西平制劑中惟一可有效治療雙相情感障礙的藥物。
       臨床研究中,患者被隨機分配到治療組或安慰劑組。臨床研究數(shù)據分析顯示,治療組患者無論是躁狂發(fā)作或混合發(fā)作患者,按躁狂量表總分評估,其病情均得以顯著緩解。臨床整體印象-嚴重度(CGI-S)和改善評分(CGI-I)也同樣顯示出,治療組患者取得顯著改善。按漢密爾頓抑郁量表評估,治療組的混合發(fā)作患者在量表總分方面取得改善。
       該藥先前名為SPD417,還可用于治療急性躁狂發(fā)作及I型雙相情感障礙相關的混合發(fā)作。